Gracias por su interés el estudio «Evaluación del Impacto de una App de Nutrición Personalizada en la Calidad de Vida de Pacientes con Cáncer de Mama: Proyecto NuBu».
El Proyecto ha sido evaluado por el Comité Ético de Investigación Clínica del Hospital Universitario la Paz. La participación en este estudio no implica ningún riesgo significativo para las participantes, mientras que los beneficios esperados pueden ser múltiples y directos.
Se trata de una evolución de los resultado del proyecto STANCE4HEALTH («Smart Technologies for personAlised Nutrition and Consumer Engagement»); Grant agreement ID: 816303; https://cordis.europa.eu/project/id/816303/es cofinanciado por el Programa Marco de Investigación e Innovación de la Unión Europea «Horizonte 2020».
STANCE4HEALTH es un proyecto de investigación e innovación con el objetivo general de «reconducir» la 3ª Transición Nutricional mediante la adopción de una mejor nutrición personalizada basada en el uso de tecnologías móviles inteligentes, así como en la producción de alimentos a medida, lo que optimizará la actividad de la microbiota intestinal. Un conjunto de nuevas herramientas desarrolladas en el marco del proyecto permitirá adoptar patrones dietéticos saludables, agradables y sostenibles, similares a los de la Dieta Mediterránea (DM), al tiempo que se fomenta el compromiso de los ciudadanos para una mejor comprensión del estilo de vida saludable. NuBu es una adaptación enfocada a personas que ven afectada su nutrición como consecuencia de un diagnóstico de cáncer de mama. La evidencia reciente, como la presentada por el World Cancer Research Fund/American Institute for Cancer Research (WCRF/AICR), destaca la importancia de mantener un peso una composición corporal saludable, ser físicamente activo y seguir una dieta rica en fibra y baja en grasas saturadas para mejorar la supervivencia tras el diagnóstico de cáncer de mama. Además, la intervención nutricional durante el tratamiento oncológico no solo asegura un adecuado aporte de nutrientes y energía, sino que también puede mejorar la respuesta a las terapias y reducir los efectos adversos de las mismas, como la fatiga, neuropatías periféricas y prevenir los cambios en la composición corporal. Por tanto, la nutrición adecuada puede desempeñar un papel crucial en el apoyo a la salud y el bienestar de estos pacientes. No solo promueve una mejor calidad de vida, sino que también puede contribuir a mejorar los resultados del tratamiento y la salud del paciente.
Este tipo de situaciones puede afectar a su motivación para seguir hábitos de vida saludables. Además, pueden experimentar efectos secundarios que afectan su capacidad para mantener una nutrición adecuada, como náuseas, pérdida de apetito y cambios en el gusto, que desconocen y no saben cómo gestionar. Adicionalmente, el tratamiento puede generar necesidades nutricionales especiales que deben ser abordadas de manera personalizada, lo que puede representar un reto para los pacientes. Todo ello suele tener como consecuencia la disminución de la ingesta de los alimentos, originando pérdidas de peso indeseadas, desnutrición o incluso caquexia.
Nuestra hipótesis es que el consejo nutricional personalizado, mediante el uso de la app NuBu, mejora la calidad de vida de las usuarias al reducir los síntomas asociados a la enfermedad y los efectos adversos del tratamiento, mejorando su bienestar físico, emocional y social tras seis meses de uso. El proyecto ha desarrollado un sistema inteligente de nutrición personalizada (app móvil) apoyado por los profesionales del Hospital Universitario de La Paz (Madrid) para ayudar a las pacientes a salvar estos hándicaps y mejorar su calidad de vida durante este proceso. La app combina las funciones básicas de los programas comerciales de nutrición con características mejoradas diseñadas para ayudar a las usuarias a alcanzar su salud y bienestar óptimos mediante la adopción de una dieta saludable y personalizada a largo plazo.
Es importante destacar que NUBU no es un dispositivo médico. Esto significa que la información y los consejos que proporciona NUBU no constituyen un consejo médico, ni están destinados a curar, tratar o prevenir una enfermedad.
Este estudio no pretende interferir con los hábitos de prescripción médica establecidos por los profesionales de la salud involucrados en el tratamiento de las pacientes. La intervención nutricional mediante la app NuBu es una herramienta de apoyo destinada exclusivamente a mejorar los hábitos alimenticios y el estilo de vida de las participantes, sin sustituir ni alterar las decisiones médicas sobre el tratamiento.
- Los médicos seguirán siendo los responsables de la prescripción de tratamientos, así como del manejo de los efectos secundarios relacionados con dichos tratamientos.
- La intervención nutricional no interfiere ni modifica la terapia médica ni implica cambios en la medicación prescrita.
- Se informará a los médicos tratantes sobre la participación de sus pacientes en el estudio, pero no se les pedirá que modifiquen sus prácticas habituales de prescripción como parte de la intervención.
En resumen, la intervención propuesta mediante la app tiene un enfoque complementario y no terapéutico, y no se anticipa que tenga un impacto directo en los hábitos de prescripción del médico.
Tenga en cuenta que la aplicación NUBU que se descargue es todavía un producto de investigación, que no se ha comercializado. Por este motivo, la «app» dejará de funcionar al final de la fase piloto. Para más información sobre el proyecto, consulte: https://www.NuBuproject.es El uso de la aplicación NUBU implica la aceptación de las «Condiciones de Uso» y la «Política de Privacidad» de NUBU, así como la firma del Consentimiento informado de adhesión al estudio. En consecuencia, si no acepta o no comprende las «Condiciones de Uso» o la «Política de Privacidad» de NUBU, le rogamos que no utilice, instale, acceda o se registre en la aplicación NUBU. Si no acepta las «Condiciones de Uso» o la «Política de Privacidad» de NUBU, no tiene derecho a utilizar la aplicación NUBU, en cuyo caso deberá desinstalar y eliminar inmediatamente todas las copias de la misma. Al utilizar la aplicación NUBU, usted reconoce que:
- Queda informado de que el sistema NUBU es todavía un prototipo de investigación y que no está destinado a ser utilizado como dispositivo médico y, por lo tanto, su uso no reemplaza ni sustituye en modo alguno la función o el consejo de su médico, al que debe consultar antes de tomar cualquier decisión que afecte a su salud;
- Haber leído la información sobre la naturaleza, la duración y la finalidad del proyecto NUBU;
- Han sido informados de que el sistema NUBU utiliza la toma de decisiones automatizada, como la elaboración de perfiles y la inteligencia artificial para proponer menús semanales personalizados e información nutricional.
- Entienda que su participación en la investigación es voluntaria y que es libre de retirarse de ella en cualquier momento, tal como figura en el Consentimiento informado que ha firmado previamente y el Dossier informativo que ha recibido;
- Haber sido informado de que todos sus datos personales obtenidos para este proyecto de investigación serán recogidos y tratados sobre la base de su consentimiento y serán tratados de forma confidencial y de acuerdo con el Reglamento (UE) 2016/679 y las leyes nacionales de protección de datos;
- Haber sido informado de que la información obtenida sólo se utilizará para los fines específicos de este proyecto de investigación, durante el cual se desarrollará y probará el sistema NUBU y estará disponible únicamente para el consorcio NUBU;
- Haber sido informado de sus derechos relacionados con el uso de sus datos personales;
- Haber sido informado de que puede ponerse en contacto con el proyecto NUBU https://www.NuBuproject.es/contacto para hacer preguntas y ejercer sus derechos en relación con la información personal recogida sobre usted;
- Haber sido informado de que sus datos personales se conservarán durante toda la duración del proyecto en una base de datos segura en la UE;
- Haber sido informado de que tiene derecho a presentar una reclamación ante la Autoridad de Protección de Datos de su país.